Нордитропин (Norditropin 45 МЕ) от Novo Nordisk (картридж)

Фармакологічні властивості

Препарат Нордитропін містить у своєму складі соматропін-людський гормон росту (ГР), вироблений методом біотехнології рекомбінантної ДНК (дезоксирибонуклеїнової кислоти).

Соматотропин - анаболічний пептид, що складається з 191 амінокислоти, стабілізований двома дисульфідними містками, з молекулярною масою приблизно 22000 Да.

Фармакодинаміка

Препарат Нордитропін стимулює скелетний і соматичний ріст, а також має виражений вплив на метаболічні процеси. Купити препарат нордитропин цена якого найкраща в Україні ви можете на сайті Стероїд Шоп.

Соматропін, заповнюючи дефіцит ендогенного ГР, сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення м'язової маси тіла і зниження жирової маси тіла.

Більшість ефектів соматропіну реалізується через інсуліноподібний фактор росту 1 (ІФР-1), що виробляється у всіх тканинах організму (переважно в печінці).

Більше 90% ІФР - 1 пов'язано з білками (ІФРСБ), з яких найбільше значення має ІФРСБ-3.

Недостатність ліполітичного і протеинсберегающего ефекту гормону стає особливо важливою під час стресу.

Фармакокінетика

Внутрішньовенні інфузії препарату Нордитропін (33 нг/кг/хв протягом 3 годин) 9 пацієнтам з дефіцитом ГР дали наступні результати: період напіввиведення з сироватки крові склав 21,1±1,7 хв, швидкість метаболічного кліренсу склала 2,33±0,58 мл/кг/хв і об'єм розподілу склав 67,6±14,6 мл / кг.

Показання до застосування

Діти:

затримка росту внаслідок недостатності ГР;
виражений дефіцит ГР, що зберігається у підлітків після закінчення зростання( перехідний період), підтверджений наступним чином:
При високій ймовірності наявності стійкого дефіциту ГР, тобто важкого дефіциту ГР, що розвинувся в дитинстві з наявністю або відсутністю дефіцитів двох або трьох інших гормонів, який може бути обумовлений генетичними причинами; при важкому дефіциті ГР, пов'язаному зі структурними гіпоталамо-гіпофізарними порушеннями, пухлинами центральної нервової системи або у пацієнтів, які отримували променеву терапію області черепа; наявність певних генетичних причин або дефіциту ГР, вторинного по відношенню до захворювання гіпофіза/гіпоталамуса або інсульту, вважається достатнім доказом глибокого дефіциту ГР, якщо коефіцієнт стандартного відхилення (КСВ) рівня ІФР-1 становить < -2 при лікуванні ГР протягом не менше 4 тижнів. Якщо рівень ІФР-1 становить > -2 КСВ, необхідно виконати провокаційну пробу з ГР.
Для всіх інших пацієнтів (низька ймовірність, в тому числі, ідіопатичний, ізольований дефіцит ГР або дефіцит одного додаткового гормону) потрібно кількісне визначення ІФР-1 і проведення однієї провокаційної проби з ГР. Діагноз дефіциту ГР підтверджується в разі, якщо результати, отримані при кількісному визначенні і провокаційному тесті, виявилися низькими.
Низька відповідь (рівень ГР) на стимуляцію (пік ГР < 6 мкг / л при проведенні інсулін-толерантного тесту (ІТТ), і пік ГР < 16,5 мкг/л при проведенні тесту з соматокринином (ГР-РГ) + аргінін) підтверджує діагноз дефіциту ГР;
затримка росту у дівчаток з дисгенезией гонад (синдром Шерешевського-Тернера);
затримка росту у дітей в препубертатний період, обумовлена хронічною нирковою недостатністю (ХНН);
низькорослість у дітей (КСВ поточного зростання < -2,5, КСВ скоригованого (в залежності від зростання батьків) зростання < -1), що мали пренатальну затримку зростання і ваги при народженні нижче -2 стандартних відхилень (СО), і не досягли вікової норми зростання до 4 років або пізніше (КСВ швидкості росту (СР) < 0 протягом останнього року).

Дорослий:

Підтверджена під час перехідного періоду недостатність ГР, що спостерігалася в дитячому віці.
Недостатність і дефіцит ГР, що розвинулися в дорослому віці.
Виражений дефіцит ГР при встановленому захворюванні гіпоталамо-гіпофізарної області, при променевої терапії області черепа і черепно-мозковій травмі (недостатність ще одного гормону, крім пролактину), підтверджений в ході одного провокаційного тесту після початку адекватної замісної терапії з приводу дефіциту будь-якого іншого гормону.
Для дорослих провокаційним тестом вибору є ІТТ, рівень патологічних значень: пік ГР < 3 мкг/л.якщо ІТТ протипоказаний, слід використовувати альтернативний провокаційний тест. Рекомендується використовувати комбінований тест з використанням аргініну і ГР-РГ. Також можна розглянути можливість використання аргінінового або глюкагонового тестів, проте їх діагностична значимість нижче, ніж у ІТТ.

Протипоказання

Підвищена чутливість до соматропіну або будь-якого з допоміжних речовин препарату;
Ознаки активного злоякісного новоутворення (до початку лікування внутрішньочерепна пухлина повинна бути в неактивному стані і протипухлинна терапія завершена). Лікування повинно бути припинено, якщо з'явилися ознаки росту пухлини;
Стимуляція поздовжнього зростання у дітей з закрилися епіфізарними зонами зростання;
Ургентні стани (в т. ч. стани після оперативних втручань на серці, черевній порожнині, множинні травми в результаті нещасних випадків, гостра дихальна недостатність);
Синдром Прадера-Віллі при наявності одного або декількох факторів ризику: тяжка форма ожиріння, обструкція верхніх дихальних шляхів або апное уві сні в анамнезі, або не ідентифікована респіраторна інфекція.
Вагітність.

У дітей з ХНН лікування препаратом Нордитропін має бути перервано під час трансплантації нирок.

З обережністю

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у наступних груп пацієнтів та при наступних станах / захворюваннях:

гіпотиреоз;
цукровий діабет (ЦД);
період грудного вигодовування;
синдром Прадера-Віллі;
супутня терапія глюкокортикостероїдами (ГКС);
внутрішньочерепна гіпертензія в стадії компенсації.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Достовірні відомості про можливість проникнення соматропіну в грудне молоко відсутні, однак, в будь-якому випадку, всмоктування інтактного білка в шлунково-кишковому тракті дитини вкрай малоймовірно. Проте, в період грудного вигодовування застосовувати соматропін слід з обережністю.

Спосіб застосування та дози

Соматропін може бути призначений тільки лікарем, який володіє спеціальними знаннями в області показань до застосування лікарського препарату.

Доза підбирається індивідуально на підставі індивідуальної клінічної та біохімічної відповіді на терапію.

Зазвичай рекомендується робити одну підшкірну ін'єкцію препарату на ніч. Для запобігання розвитку ліпоатрофії необхідно міняти місця ін'єкцій. Для проведення процедури ін'єкції див. "Керівництво по застосуванню препарату".

Загальні рекомендації щодо дозування препарату представлені нижче.

Діти:

Недостатність ГР:

0,025-0,035 мг/кг/добу або 0,7 - 1,0 мг/м2 / добу.

Відповідає: 0,07 - 0,1 МО/кг/добу (2 - 3 МО/м2/добу).

Виражений дефіцит ГР, що зберігається у підлітків після закінчення зростання (перехідний період):

При наявності дефіциту ГР після припинення росту у пацієнтів, терапія ГР повинна тривати до досягнення повного соматичного дорослого розвитку, включаючи безжирову масу тіла і мінеральний приріст кісткової тканини (див.підрозділ «дорослі замісна терапія:»).

Пацієнтам, у яких недостатність ГР виникла в дитячому віці, рекомендована доза для відновлення терапії становить 0,2-0,5 мг / добу з подальшим підбором дози на підставі визначення концентрації ІФР-1.

Синдром Шерешевського-Тернера:

до 0,067 мг/кг/добу або 2,0 мг/м2 / добу.

Відповідає: 0,2 МО / кг / добу (6 МО / м2 / добу)

ХНН:

0,050 мг/кг/добу або 1,4 мг/м2 / добу.

Відповідає: 0,14 МО / кг / добу (4,3 МО / м2 / добу)

Низькорослість у дітей, які мали пренатальну затримку росту:

0,033 - 0,067 мг/кг/добу або 1-2 мг/м2/добу.

Відповідає: 0,1-0,2 МО / кг / добу (3-6 МО / м2 / добу)

Лікування слід припинити після першого року терапії, якщо КСВ швидкості росту становить менше +1.

Дорослий:

Замісна терапія:

Доза призначається, виходячи з індивідуальних потреб пацієнта.

Дорослим пацієнтам з недостатністю ГР рекомендується починати лікування із застосування низьких доз препарату: 0,1-0,3 мг/добу (0,3 - 0,9 МО / добу) і поступово збільшувати дозу щомісяця на підставі клінічної відповіді та переносимості препарату. В якості контрольного показника при титруванні дози може бути використана концентрація ІФР-1 в сироватці крові.

Зі збільшенням віку пацієнта потреба в ГР знижується. Підтримуюча доза препарату підбирається індивідуально, проте рідко перевищує 1,0 мг/добу (що відповідає 3 МО/добу).

Стероїд Шоп – магазин анаболіків. Відгуки про Steroid Shop