Соматропін має виражений вплив на метаболізм жирів, білків і вуглеводів. У дітей з дефіцитом гормону росту соматропін стимулює ріст кісток скелета в довжину, впливаючи на пластинки епіфіза трубчастих кісток. І у дорослих, і у дітей соматропін сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення м'язової маси і зниження жирової маси тіла. Особливо чутлива до дії соматропіну вісцеральна жирова тканина. Крім посилення ліполізу, соматропін знижує надходження тригліцеридів в жирові відкладення організму. Під дією соматропіну підвищується концентрація інсуліноподібного фактора росту I (ІРФ - I) і зв'язує його білка (ІРФ-СБ3, інсуліноподібного фактора росту зв'язує білок).
На сайті офіційного постачальника SteroidShop за найкращими цінами можна гормон роста купить (Украина).
Обмін жирів
Соматропін активує рецептори ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) в печінці і змінює профіль ліпідів і ліпопротеїдів в крові. Загалом, призначення соматропіну хворим з дефіцитом гормону росту призводить до зниження в крові ЛПНЩ і аполіпопротеїду В.також спостерігається зниження концентрації холестерину.
Обмін вуглеводів
Соматропін підвищує вивільнення інсуліну, але концентрація глюкози натщесерце зазвичай не змінюється. У дітей з гіпопітуїтаризмом можливий розвиток гіпоглікемії натщесерце. Цей стан оборотно при введенні соматропіну.
Водно-мінеральний обмін
Дефіцит гормону росту асоціюється зі зменшенням обсягу плазми і позаклітинної рідини. Призначення соматропіну призводить до швидкого збільшення обох параметрів. Соматропін сприяє затримці натрію, калію і фосфору.
Метаболізм кісткової тканини
Соматропін стимулює кістковий метаболізм. Тривале лікування соматропіном дітей з дефіцитом гормону росту і остеопорозом призводить до нормалізації мінерального складу і щільності кісток.
Фізична активність
Тривала замісна терапія соматропіном призводить до збільшення м'язової сили і фізичної витривалості.
Підвищується також серцевий викид, хоча механізм цієї дії до кінця не ясний. Зниження периферичного судинного опору, можливо, частково пояснює цю дію соматропіну.
Абсорбція
Після підшкірного введення біодоступність соматропіну становить приблизно 80% як у здорових осіб, так і у хворих з дефіцитом гормону росту. При підшкірному введенні препарату Омнитроп ® в дозі 5 мг здоровим добровольцям, Смах соматропіну в плазмі і Тмах становили, відповідно, 72±28 мкг/л і 4,0±2,0 ч.
Виведення
Середній період напіввиведення соматропіну після в / в введення дорослим пацієнтам з дефіцитом гормону росту становить близько 0,4 ч. проте, після підшкірного введення Т1/2 препарату досягає 3 ч.
Окремі групи пацієнтів
Абсолютна біодоступність соматропіну після підшкірного введення не різниться у чоловіків і жінок. Немає даних про вплив на фармакокінетичні параметри соматропіну віку, раси, порушення функції печінки, нирок або серця.
У дітей при затримці росту:
У дорослих в якості замісної терапії при підтвердженому вираженому вродженому або набутому дефіциті гормону росту.
Соматропін вводять п/к, повільно, 1 раз / добу, зазвичай на ніч. Слід міняти місця ін'єкцій для профілактики розвитку ліпоатрофії.
Дози підбирають індивідуально з урахуванням вираженості дефіциту гормону росту, маси або площі поверхні тіла, ефективності в процесі терапії.
У дітей при недостатній секреції гормону росту рекомендується доза 0,025 - 0,035 мг/кг/добу або 0,7-1 мг/м2/добу. Лікування починають якомога в більш ранньому віці і продовжують до статевого дозрівання і/або до закриття зон росту кісток. Можливе припинення лікування при досягненні бажаного результату.
При синдромі Шерешееского-Тернера рекомендується доза 0,045-0,050 мг/кг/добу або 1,4 мг/м2 / добу.
При СПВ для збільшення росту і поліпшення композиції тіла у дітей рекомендована доза становить 0,035 мг/кг/добу або 1,0 мг/м2/добу. Денна доза препарату не повинна перевищувати 2,7 мг.лікування не повинно призначатися дітям, які мають надбавку в зростанні менше 1 см в рік і практично закритими епіфізарних зонами росту кісток.
При ХНН у дітей, що супроводжується затримкою росту, рекомендується доза 0,045-0,050 мг/кг / добу. При недостатній динаміці росту можуть знадобитися більш високі дози препарату. Перегляд оптимальної дози можливий через 6 місяців лікування.
При порушенні росту у дітей, народжених з низькими для даного гестаційного віку показниками росту, рекомендується доза 0,035 мг/кг/добу або 1,0 мг/м2 / добу до моменту досягнення бажаного зростання. Лікування повинно бути припинено, якщо після першого року терапії препаратом збільшення росту не перевищує 1 см.терапія також повинна бути припинена, якщо надбавка в зростанні не перевищує 2 см на рік і на підставі стану епіфізарних зон росту, при необхідності, підтверджено, що кістковий вік >14 років (для дівчаток) або >16 років (для хлопчиків).
Дози препарату, рекомендовані для дітей.
Показання мг/кг маси тіла/добу мг / м1 поверхні тіла / добу
Дефіцит гормону росту 0,025-0,035 0,7-1,0
спв. 0,035 1,0
Синдром Шерешевського-Тернера' 0,045-0,050 1,4
ХНН 0,045-0,050 1,4
Діти з низьким ростом при народженні 0,035 1,0
У дорослих з вираженим дефіцитом гормону ростазаместітельную терапію рекомендується починати з низьких доз-0,15-0,3 мг / добу з подальшим її поступовим збільшенням взалежності від концентрації ІРФ-I в сироватці крові. Цей показник повинен знаходитися в межах 2-х відхилень від середнього для даного віку. У пацієнтів з нормальною вихідною концентрацією ІРФ-I доза препарату повинна підбиратися таким чином, щоб Значення ІРФ-I знаходилися на верхній межі норми, не виходячи за межі 2-х стандартних відхилень від середнього. Підтримуюча доза підбирається індивідуально, але не перевищує, як правило, 1 мг/добу, що відповідає 3 МО/добу. Літнім пацієнтам рекомендуються більш низькі дози.
Нижче представлені зведені дані про небажані реакції, зазначених відповідно системно-органної класифікацією (MedDRA) і класифікацією ВООЗ за частотою зустрічальності: «дуже часто» (?1/10); «часто" (?1/100, <1/10); "нечасто" (?1/1000, <1/100), "рідко"?1/10000, <1/1000) і "дуже рідко" (<1/10000). Особливістю пацієнтів з недостатністю гормону росту є дефіцит обсягу позаклітинної рідини. При призначенні соматропіну цей дефіцит швидко усувається. У дорослих пацієнтів часто спостерігаються побічні реакції, пов'язані із затримкою рідини, такі як периферичні набряки, ригідність кінцівок, артралгія, міалгія і парестезія. Як правило, вираженість даних реакцій варіює від помірного до середнього ступеня, вони розвиваються в перші місяці лікування і проходять спонтанно або при зниженні дози. Імовірність цих реакцій залежить від дози препарату, віку пацієнта і, ймовірно, незворотно пов'язана з віком при появі недостатності гормону росту. У дітей ці побічні ефекти невідомі.
Доброякісні, злоякісні і неуточнені новоутворення: дуже рідко-лейкоз. У дітей в дуже рідкісних випадках відзначалися випадки лейкозу з недостатністю гормону росту при лікуванні соматотропіном, проте було виявлено, що ця частота схожа з такою у дітей з нормальною концентрацією гормону росту.
З обережністю: цукровий діабет, черепно-мозкова гіпертензія, супутня терапія глюкокортикостероїдами, гіпотиреоз (в т.ч. при проведенні замісної терапії гормонами щитовидної залози).
Протипоказаний при вагітності і лактації (на час лікування необхідно відмовитися від грудного вигодовування).
